AIFP: Príchod inovatívnych liekov na Slovensko má komplikovať prísna regulácia Bratislava 21. apríla (TASR) - Dostať inovatívne lieky na slovenský trh je podľa asociácie ich ...

authorTASR dateVloženie/úprava Utorok, 23.08.2026 categoryDenné správy commentsČítané 741x

Bratislava 21. apríla (TASR) - Dostať inovatívne lieky na slovenský trh je podľa asociácie ich výrobcov zložité. "Vstup liekov na trh podlieha pri kategorizácii dokonca až dvojitej regulácii: jednak medzinárodnému referencovaniu cien, ktoré má zabezpečiť najlacnejšiu cenu liekov v EÚ, a zároveň aj splneniu výšky vzorca QALY," uviedla Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP). Ide o prepočítavanie nákladovej efektívnosti ročnej liečby daným liekom.QALY je podľa AIFP na Slovensku nastavené veľmi prísne oproti okolitým krajinám, s čím súhlasí aj analytička Health Policy Institute Angelika Szalayová. "Nové, inovatívne lieky často tieto podmienky nesplnia, keďže cena väčšiny inovatívnych liekov je oveľa vyššia. Týka sa to najmä cielenej biologickej liečby, onkológie, ale aj liekov pre zriedkavé ochorenia," tvrdí AIFP s tým, že slovenskí pacienti sa tak často k inovatívnym liekom nedostanú.Ministerstvo zdravotníctva má na príchod liekov iný názor. "Výsledky kategorizačného procesu preukazujú, že na Slovensko prichádzajú moderné lieky a sú aj uhrádzané z verejného zdravotného poistenia, nakoľko spĺňajú legislatívne kritéria v kontexte dodatočných nákladov vynaložených z verejného zdravotného poistenia na jednotku zlepšenia zdravotného stavu v QALY," uviedol Peter Bubla z komunikačného oddelenia rezortu. Súčasné podmienky majú zohľadňovať ekonomické možnosti Slovenska.Strop nákladovej efektívnosti za jeden rok liečby je určený zákonom o rozsahu a podmienkach úhrady liekov. Podľa neho nemôže byť do zoznamu liekov uhrádzaných z verejného zdravotného poistenia zaradený taký liek, ktorého nákladová efektívnosť je vyššia ako 35-násobok priemernej mesačnej mzdy. Pokiaľ sa liek nedostane do zoznamu a je na Slovensku zaregistrovaný, môžu ho zdravotné poisťovne poistencom uhradiť cez výnimku. Tá však podlieha ich schvaľovaniu.Od roku 2011, keď nová legislatíva vstúpila do platnosti, bolo podľa ministerstva celkovo kategorizovaných 273 nových liekov.

Štítky :